Cabo de ECG médico certificado ISO 13485 com material de bainha personalizado e múltiplos condutores

Não.

Item de teste

Condição de teste

Requisito de teste

Dados de teste

Resultado

1

Inspeção de Estrutura

1. Cumpra a tabela de tamanho de fio2. Espessura mínima ≥ 80% da espessura média

Cumpra a tabela de tamanho de fio

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2

Choque Térmico

Enrole a amostra em uma barra de ferro de tamanho especificado, coloque-a em um forno de envelhecimento à temperatura especificada por 1 hora, resfrie a amostra à temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos e depois observe a amostra.

Sem rachaduras na superfície da amostra

Sem rachaduras

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3

Deformação por Calor

1. Meça a espessura da amostra (marque a posição de medição)2. Coloque a amostra e o dispositivo de teste no forno antigo para pré-aquecer na temperatura especificada por 1 hora3. Coloque a amostra sob pressão na coluna do dispositivo de teste por 1 hora4. Meça novamente a espessura da amostra na mesma posição

1. A amostra não deve ser quebrada pela coluna de pressão ou expor o condutor2. Redução de espessura ≤ 50%

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4

FT2

Aplique uma chama padrão a uma altura de 125 mm uma vez

1. A chama não deve se propagar ao longo de seu comprimento2. A chama não deve se espalhar para materiais inflamáveis ​​próximos

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5

Envelhecimento

1. Pegue cinco seções de bainha2 de 200 mm de comprimento. Coloque as amostras no forno de envelhecimento a 158°C por 168 horas3. Depois de retirar as amostras, coloque-as em temperatura ambiente de 23±5°C por 16 horas e, em seguida, teste o alongamento na ruptura e a resistência à tração

1. Alongamento antes do envelhecimento ≥ 300%, alongamento após o envelhecimento ≥ 80% daquele antes do envelhecimento2. Resistência à tração antes do envelhecimento > 1,41kg/mm², resistência à tração após o envelhecimento ≥ 80% daquela antes do envelhecimento

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6

Curva Fria

Armazene a amostra em uma caixa de baixa temperatura na temperatura especificada por 4 horas, enrole a amostra em uma barra de ferro de tamanho especificado com voltas especificadas, complete o enrolamento dentro de 30 segundos após a amostra ser retirada da caixa de baixa temperatura

Sem rachaduras na superfície da amostra

Sem rachaduras

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7

Resistência do condutor

Meça a resistência do condutor central de um metro com medidor de resistência DC

A 20°C, resistência de 8AWG ≤ 2,23Ω/km

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